3月12日下午2時，為期兩天的首屆全國藥品質(zhì)量分析論壇于河南省鄭州市嵩山飯店報(bào)告廳圓滿閉幕。 

　　賽默飛世爾科技科學(xué)儀器部色譜與質(zhì)譜應(yīng)用工程師劉婷女士、中國藥品生物制品檢定所市場監(jiān)督辦公室抽檢處姜典才處長、國家藥典委員會秘書處王平研究員長在閉幕式上作了報(bào)告。 

劉工向大家介紹了“現(xiàn)代儀器在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用”。劉工指出，藥物從研發(fā)到生產(chǎn)，藥物分析起著至關(guān)重要的作用。目前，藥品檢驗(yàn)的分析技術(shù)有分子光譜(傅里葉紅外和拉曼光譜)、元素分析(ICP-MS和原子吸收)和色譜質(zhì)譜(LCMS聯(lián)用、GSMS聯(lián)用和LCGC)三大類。其中，分子光譜用于確定中藥指紋圖譜、中藥無損分析、藥物降解和雜質(zhì)分析、生產(chǎn)過程控制等;元素分析用于藥物中重金屬含量和含金屬元素藥物的測定;色譜質(zhì)譜技術(shù)用于中藥打假、中藥指紋圖譜、生物標(biāo)志物鑒定、藥物篩選、代謝組學(xué)研究等。 

　　以上技術(shù)各有優(yōu)勢，如果能綜合其優(yōu)點(diǎn)，不同技術(shù)相互補(bǔ)充，將大大提高藥物分析檢驗(yàn)的能力。液質(zhì)聯(lián)用在生物標(biāo)志物鑒定、合成產(chǎn)物快速確證、天然產(chǎn)物有效成份篩選、中藥分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒定、藥物質(zhì)量控制等方面應(yīng)用廣泛;而高分辨質(zhì)譜則可以提高復(fù)雜樣品的分析能力。劉工例舉了異菌脲及其有關(guān)雜質(zhì)的分析，通過原藥和雜質(zhì)的一級提取離子流圖以及MS2和MS3的數(shù)據(jù)，可以確定雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。另外，例舉了化學(xué)殘留和添加物的快速篩查、微量多組分的定量確證等實(shí)例，具體講述了現(xiàn)代儀器的綜合運(yùn)用在藥品檢驗(yàn)中發(fā)揮的重要作用。